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                              最全!恒瑞醫藥新藥產品線分析

                              http://www.hnczprhg.com   2018-04-20 13:15 來源:新浪醫藥新聞 作者:HEROIV

                              ?4月15日,恒瑞醫藥公布了2017年年報,報告期內,公司實現營業收入138.36億元,同比增長24.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元,同比增長24.25%。和往年看到的一樣,2017年年報中研發部分的介紹相對簡單。

                                     4月15日,恒瑞醫藥公布了2017年年報,報告期內,公司實現營業收入138.36億元,同比增長24.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元,同比增長24.25%。和往年看到的一樣,2017年年報中研發部分的介紹相對簡單。

                                     筆者HEROIV關注恒瑞醫藥已有五個年頭了,根據公開信息整理了此文。

                                     研 發 費 用

                                     2016年起,恒瑞醫藥的研發費用占比突破了營收的10%,2017年以17.59億元位居國內藥企研發投入榜首。緊隨其后的是:

                                     百濟神州:2.69億美元,約合16.85億元;

                                     中國生物制藥:15.9億元。

                                     新 藥 產 品 線

                                     1、已經上市的品種

                                     阿帕替尼(Apatinib)

                                     該品為小分子抗血管生成靶向藥物,靶向VEGFR-2。目前獲批的適應癥為:單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。

                                     根據年報中披露的盒數及中標價,該品預計全年的銷售額在15-20億元之間。

                                     Off-lable比例在多少我們不可得知。

                                     艾瑞昔布(Imrecoxib)

                                     該品為選擇性環氧合酶-2(COX-2)抑制劑,非甾體消炎鎮痛藥(NSAIDs),用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀。

                                     2、申請上市品種(NDA)

                                     注:人福藥業的苯磺酸瑞馬唑侖處于臨床試驗中。截至2018年3月,投入研發費用約4190萬元。

                                     3、三期臨床品種

                                     海外SHR-1210,INCYTE已經和恒瑞終止合作PD-1,恒瑞也在當年收到了2500萬美元首付款。

                                     另外,據電話會的消息,PD-1已經提交了上市申請。筆者預計過一陣可以在CDE可以看到受理信息。

                                     4、二期臨床品種

                                     二期臨床中,Fast follow體現的很好。CDK4/6、JAK、IL-17單抗在國產新藥中進度靠前。

                                     5、一期臨床品種

                                     1、SHR2042,是一款口服GLP-1RA。筆者推測,該品應該為在美國開展臨床的HTI-2088,由Hengrui Therapeutics, Inc申辦。一期劑量組為:2mg,3.75mg,5mg,臨床登記號:NCT03203811 。

                                     2、除此之外,恒瑞醫藥在美國開展的臨床還有:

                                     SHR1314(Vunakizumab),適應癥為中至重度斑塊銀屑病,Phase I/II,臨床登記號:NCT03463187。

                                     SHR-A1403,美國代號:HTI-1066,臨床登記號:NCT03398720 。

                                     吡咯替尼(Pyrotinib ),美國一期,臨床登記號:NCT02500199。

                                     6、其他品種

                                     雙特異抗體、溶瘤病毒、PCSK9、細胞治療(恒瑞源正等)、人胰島素類似物;

                                     低氧誘導因子脯氨酰羥化酶(HIF-PH)抑制劑;

                                     PI3K/MTOR抑制劑;

                                     重組人松弛素-2類似物;

                                     腸2B型磷酸鈉協同轉運蛋白(Npt2B)抑制劑;

                                     P-CABs等等。

                                     7、部分不做推進的品種(含猜測)

                                     新藥研發是一項系統工程,有失敗有成功。相信未來中國制藥企業的披露也會越來越規范,產品也會越來越國際化。

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                              恒瑞醫藥 阿帕替尼 艾瑞昔布
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