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                              華北制藥注射用達托霉素獲《藥品注冊證書》

                              http://www.hnczprhg.com   2022-03-22 11:25 來源:新浪醫藥新聞

                              近日華北制藥發布公告稱,收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用達托霉素(0.5g)的《藥品注冊證書》。

                                     近日華北制藥發布公告稱,收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用達托霉素(0.5g)的《藥品注冊證書》。

                                     達托霉素( Daptomycin )是由Lilly公司最初研究,庫比司特制藥公司開發的一環脂肽類抗生素(商品名cubicin)。2003年底,FDA經過快速審理程序批準臨床應用,治療由革蘭氏陽性敏感菌株引起的并發性皮膚及皮膚結構感染,目前許多國家已經批準其作為全身抗感染用藥。達托霉素是自鏈霉菌發酵液中提取得到的一個環酯肽類化合物,具有新穎的化學結構,作用模式與已獲準上市的其他抗生素不同,它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉運,改變細胞質膜的性質,使細胞內容物外泄而達到殺菌的目的。

                                     截至目前,該藥品累計研發費用共計536萬元。

                                     目前,國內注射用達托霉素批準文號共有6個,包括公司、江蘇奧賽康藥業有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、安士制藥(中山)有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司。米內網公立醫院數據顯示,2019年、2020年注射用達托霉素在中國城市、縣級公立醫院的銷售額分別為人民幣10612萬元、13015萬元。

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                              抗生素 華北制藥 達托霉素
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