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                              海正藥業

                              • 海正藥業:鹽酸莫西沙星片獲得藥品注冊證書
                                5月25日,浙江海正藥業股份有限公司稱,近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊證書》。 鹽酸莫西沙星片用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染等。公司鹽酸莫西沙星片按新4類獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。...
                                2021-05-25
                              • 海正藥業子公司注射用達托霉素獲FDA批準
                                5月11日,海正藥業發公告稱,全資子公司收到美國FDA的通知,海正杭州公司向美國FDA申報的注射用達托霉素的新藥簡略申請已獲得批準。 注射用達托霉素適用于治療:1、成人和小兒患者(1至17歲)的復雜皮膚和皮膚結構感染(cSSSI);2、成年患者(包括患有右側感染性心內膜炎的患者)的金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥);...
                                2021-05-12
                              • 海正藥業注射用美羅培南通過仿制藥一致性評價
                                5月6日,海正藥業發布公告稱,子公司收到國家藥監局核準簽發的注射用美羅培南的《藥品補充申請批準通知書》,已通過仿制藥質量和療效一致性評價。 美羅培南是一種碳青霉烯類抗生素,主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染:肺炎(包括院內獲得性肺炎)、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染(如...
                                2021-05-06
                              • 海正藥業枸櫞酸托法替布片獲得藥品注冊證書
                                4月19日,海正藥業發布公告稱,公司于近日收到枸櫞酸托法替布片獲得藥品注冊證書。 枸櫞酸托法替布片適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。海正藥業枸櫞酸托法替布片按新4類獲得國家藥監局批準上市,視同通...
                                2021-04-19
                              • 海正藥業注射用替加環素通過一致性評價
                                3月31日,海正藥業發布公告稱,近日收到國家藥監局核準簽發的注射用替加環素的《藥品補充申請批準通知書》,公司的注射用替加環素已通過仿制藥質量和療效一致性評價。 注射用替加環素主要適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療:復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性...
                                2021-03-31
                              • 海正藥業:注射用鹽酸表柔比星通過仿制藥一致性評價
                                3月23日,海正藥業公告,公司的注射用鹽酸表柔比星已通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用鹽酸表柔比星主要適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰 腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。 據統計,注射用鹽酸表柔比星2019年全球銷售額約為19,019.81萬美元,...
                                2021-03-23
                              • 海正藥業高級副總裁徐曉艷辭職
                                3月9日,海正藥業對外發布公告,公司董事會于2021 年3月9日收到公司高級副總裁徐曉艷提交的書面辭職報告。因個人原因,徐曉艷申請辭去公司高級副總裁職務,辭去上述職務后,徐曉艷不再擔任公司其他職務。 據公開資料顯示,徐曉艷女士歷任公司總經辦主任、國際營銷中心 API 銷售副總監、總監、國際營銷中心總經理,總裁...
                                2021-03-10
                              • 海正藥業:比卡魯胺片通過仿制藥一致性評價
                                3月9日,海正藥業公告,收到國家藥品監督管理局核準簽發的比卡魯胺片的《藥品補充申請批準通知書》,公司的比卡魯胺片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。 比卡魯胺片主要適用于晚期前列腺癌的治療。比卡魯胺片原研產品康士得由阿斯利康公司研發,目前為國家醫保目錄乙類品種。目前,國內主要生產廠商有上海朝暉藥業有...
                                2021-03-09
                              • 海正藥業注射用鹽酸吉西他濱通過仿制藥一致性評價
                                2月5日,海正藥業發公告稱,于近日收到國家藥監局核準簽發的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補充申請批準通知書》,公司的注射用鹽酸吉西他濱已通過仿制藥質量和療效一致性評價。 注射用鹽酸吉西他濱用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯合,用于治療經輔助/新輔助化療后復發,不能切除的、...
                                2021-02-05
                              • 海正藥業海澤麥布片被納入優先審評程序
                                2020年12月21日,根據國家藥品審評中心(CDE)官網信息顯示,海正藥業的化學1類新藥海澤麥布片(10mg)已 被正式納入優先審評品種名單。該藥品于12月11日被CDE納入擬優先審評品種公示名單。 2019年1月9日,CDE受理了公司遞交的海澤麥布片(10mg、20mg)的藥品注冊申請;2019年3月20日,海澤麥布片(20mg)被正式納入優...
                                2020-12-22
                              • 微芯生物與海正藥業達成戰略合作
                                2020年12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業股份有限公司宣布達成戰略合作,宣布從即日起,微芯生物將自主研發并由旗下全資子公司成都微芯藥業有限公司生產的西格列他鈉片(雙洛平®)在中國19個省份區域的推廣權獨家授予海正藥業,本合作旨在為中國患者快速提供創新機制的糖尿病治療藥物,微芯...
                                2020-12-17
                              • 海正藥業「阿卡波糖片」獲批
                                7月28日,海正藥業發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的阿卡波糖片的《藥品注冊批件》。 公告顯示,2019年1月31日,國家藥監局藥品審評中心受理了公司遞交的阿卡波糖片藥品注冊申請。阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病,也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖。阿卡...
                                2020-07-28
                              • 海正藥業鹽酸莫西沙星原料藥獲得CEP證書
                                7月22日,海正藥業發布公告稱,近日,其全資子公司海正藥業(南通)有限公司(簡稱“海正南通公司”)收到歐洲藥品質量管理局(EuropeanDirectorate fortheQuality of Medicines&HealthCare,以下簡稱“EDQM”)簽發的鹽酸莫西沙星原料藥歐洲藥典適用性認證證書(Certificate ofSuitability toM...
                                2020-07-22
                              • 國內首家!海正藥業「嗎替麥考酚酯膠囊」通過一致性評價
                                5 月 18 日,海正藥業發布公告,公司「嗎替麥考酚酯膠囊」(250mg)獲國家藥監局簽發的《藥品補充申請批件》,首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。 嗎替麥考酚酯膠囊適用于接受同種異體腎 臟或肝 臟移植的患者中預防器官的排斥反應,應該與皮質類固醇以及環孢素或他克莫司同時應用。原研產品(商 品名:驍悉Cellcept...
                                2020-05-20
                              • 海正藥業回應:法匹拉韋流感適應癥已報產,考慮申請新冠肺炎臨床試驗
                                新冠肺炎的戰役仍在攻堅階段。對于“特效藥”的渴求一直是全民期盼的大事件。2月5日,科技部生物中心副主任孫燕榮在國家衛健委新聞發布會上表示,自疫情發生以來,科學家相繼發現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。 資本市場對于開發新冠肺炎藥物的相關上市公司也格外關注。海...
                                2020-02-13
                              海正藥業介紹
                              • 浙江海正藥業股份有限公司始創于1956年,位于浙江臺州。目前,海正藥業已成為中國領先的原料藥生產企業。海正藥業是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一。海正藥業技術中心設50多個單元實驗室,研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面, 產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄 生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑郁等。1992年,海正獲得首批FDA認證。美國FDA官員先后十次前來海正進行檢查。目前,海正共有18個產品已獲得批準進入美國市場,14個產品獲得CEP證書。2000年,海正在上海證券交易所上市。
                              海正藥業相關專區
                              海正藥業相關產品
                              制藥行業熱點新聞
                              • 1第19屆世界制藥原料中國展 | 肖特醫藥包裝以人為本,關注藥品安全
                              • 高品質玻管和醫藥包裝為中國醫藥行業發展助力

                              • 22020 CPhI 原創撰稿人招募ing!集結八方精英
                              • 2020 CPhI 撰稿之旅,集精銳,創新高!誠邀您成為我們的撰稿人,撰寫分享制藥行業的相關原創文章。

                              • 3報名 | 4+7后 MAH政策解讀與實操培訓會
                              • 2019年4月19日-20日,CPhI制藥在線攜醫藥行業資深專家為各位解讀MAH制度的最新政策、分享MAH操作實踐經驗、正確認識MAH制度與“4+7”在醫藥產業鏈中的價值,為企業決策者的戰略制定指引方向,把握變局中的商業機遇。

                              • 4CPhI制藥在線防疫物資供需平臺上線!緊急配對助力藥企復工抗疫
                              • 疫情期間,不少企業都出現了采購資源匱乏、防疫物資短缺的緊急情況?!癈PhI制藥在線”急制藥人所急,迅速聯合CPhI & P-MEC China展會團隊,開通制藥原輔料包材及生產設備防疫物資采購快速通道,幫助制藥企業盡快找到所需物資順利復工,為戰勝疫情盡一份力!

                              • 5最全!恒瑞醫藥新藥產品線分析
                              • ?4月15日,恒瑞醫藥公布了2017年年報,報告期內,公司實現營業收入138.36億元,同比增長24.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元,同比增長24.25%。和往年看到的一樣,2017年年報中研發部分的介紹相對簡單。

                              • 6CPhI制藥在線投稿須知
                              • 歡迎廣大制藥行業人士向CPhI制藥在線投稿,投稿文章需要滿足以下條件。

                              • 7總理發話,支持互聯網醫院!阿里京東已入場
                              • “中央財政可以支持,這筆錢值得花!”,“‘互聯網+醫療健康’,不僅是促進我國衛生健康事業發展的重要舉措,也是助推我國經濟社會發展的強勁動力?!笨偫碓?月12日的國務院常務會議上說。

                              • 8鴻茅藥酒的“非遺”頭銜 背后的專家與關聯方重名者眾
                              • 如果不是突然引爆的輿論,或許還有很多消費者對鴻茅藥酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律師殷清利申請公開鴻茅藥酒配制技藝入選非遺信息。記者發現,7年前已有學者對鴻茅藥酒是否符合非遺要求提出質疑。此外,多次為鴻茅藥酒背書的專家也與公司關聯方的重要人物出現重名。由此看來,事情似乎還會發酵。

                              • 9爾康制藥涉嫌虛增利潤將遭證監會處罰
                              • 爾康制藥(300267)涉嫌虛增業績一事從去年8月開始立案稽查,到昨日基本已有定論。4月18日晚間,爾康制藥公告稱,收到中國證監會的《行政處罰事先告知書》,公司涉嫌信披違規,證監會擬對公司及相關責任人作出警告及罰款決定。

                              • 10“新型毒 品”案引爭議 列管精神藥品是否等于毒 品?
                              • 距離一審宣判一年了,在湖北武漢,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依舊引發關注。

                              • 11預登記,領雙重禮——享制藥行業盛會
                              • CPhI & P-MEC China 2018展會即將在上海新國際博覽中心召開,參與預登記審核通過,即可獲取由"CPhI制藥在線"提供的雙重禮,100%中獎哦。

                              • 122018 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
                              • 2018 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

                              • 132019 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
                              • 2019 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

                              • 14您所知道的“養樂多”,其實也做藥!
                              • 這些年,許多制藥公司都在做保健品、食品,進軍大健康,與此同時,食品企業也在涉獵醫藥,擴充自己的事業部、產品線。這其中,家喻戶曉的養樂多公司,就是這樣,在穩固其自身拳頭產品的同時,也逐漸在藥品行業(尤其是腫瘤藥方面),投石問路。

                              • 15GSK一高管因不當行為被立即開除
                              • 3月24日,葛蘭素史克在其官網上發布一則公開信,信中表示經董事會商議,決定終止Moncef Slaoui擔任Galvani董事會主席一職,并立即生效。

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