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                              齊魯制藥

                              • 原齊魯制藥CMO項安波博士和原恒瑞醫藥資深醫學總監許倩博士加盟創響生物
                                創響生物(Inmagene Biopharmaceuticals,下簡稱“創響”)今天宣布,項安波博士和許倩博士加盟創響。項安波博士將擔任首席醫學官(中國)兼高級運營副總裁,全面負責中國的新藥臨床開發、運營及注冊等事務;許倩博士將擔任臨床開發部副總裁,負責公司的新藥臨床研究和藥物警戒等領域。 項安波博士在藥...
                                2021-04-07
                              • 齊魯制藥3500萬美元引進Vicineum,膀胱癌將迎ADC創新藥
                                近日,Sesen Bio公司宣布,美國FDA已接受該公司為創新抗體偶聯藥物Vicineum提交的生物制品許可申請(BLA),用于治療高風險,對卡介苗(BCG)無應答的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)。FDA同時授予這一BLA優先審評資格,有望在今年8月18日之前做出回復。 此前,齊魯制藥已宣布與Sesen Bio公司達成合作,在大中華地區...
                                2021-03-11
                              • 18億!齊魯制藥貝伐珠單抗2020年銷售額驚人
                                據業內消息,齊魯制藥貝伐珠單抗(商品名:安可達)2020年銷售額約18億元。2019年,羅氏原研藥貝伐珠單抗(商品名:安維?。?019年在中國的銷售額預計超30億元,再加上齊魯貝伐珠單抗較低的價格,18億這個數字已經非常驚人,可以說是生物類似藥中的翹楚。 原研中國銷售額超30億元 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一...
                                2021-02-19
                              • 國內第三家,齊魯制藥艾曲泊帕乙醇胺仿制藥報產
                                1月20日,據CDE官網,齊魯制藥4類仿制藥艾曲泊帕乙醇胺片的上市申請被CDE受理,這意味著齊魯制藥成為繼奧賽康藥業、正大天晴之后,國內第三家遞交艾曲泊帕乙醇胺仿制藥上市申請的企業。 艾曲泊帕(eltrombopag)是一款非肽類口服血小板生成素受體(TPO-R)激動劑,通過與細胞膜上的 TPO 受體(跨膜區)結合,激活信號...
                                2021-01-21
                              • 國內第2家,齊魯制藥「馬來酸阿法替尼片」即將獲批
                                近日,齊魯制藥「馬來酸阿法替尼片」的上市申請(受理號:CYHS1800519、521、522)變更為"在審批",預計近期獲批上市,齊魯將成為第2家獲批上市的藥企。 由于是按新4類仿制藥申報,獲批后將視同通過一致性評價。 (資料來源:NMPA) 馬來酸阿法替尼片(Afatinib,商品名:Gilotri/吉泰瑞)是勃林格殷格翰研發的一種...
                                2020-09-02
                              • 齊魯制藥口服抗凝藥阿哌沙班片獲批上市并通過一致性評價
                                7月27日,齊魯制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的阿哌沙班片藥品注冊批件,標志著這一產品獲批上市。該產品按照化藥新4類申報,獲批的同時視同通過一致性評價。這是齊魯制藥今年獲批上市的第11個新產品,今年第15個通過一致性的品種,也是齊魯制藥第37個通過一致性評價的品種。 阿哌沙班片是一種可逆、高選擇性的直...
                                2020-07-29
                              • 齊魯制藥有望再下一城 阿瑞匹坦首仿獲批在即
                                近日,齊魯制藥4類仿制藥阿瑞匹坦膠囊的上市申請(受理號為CYHS1800538、539)在NMPA的狀態變更為"在審批",這意味著首個國產阿瑞匹坦膠囊獲批在即。 阿瑞匹坦(aprepitant)原研藥是默沙東研發的額一款神經激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受體阻滯劑,可以高選擇性阻斷NK-1受體并與其緊密相結合,從而抑制化療藥物引起...
                                2020-07-16
                              • 齊魯制藥集團 -VEC在線工廠秀
                                公司簡介: 齊魯制藥是中國大型綜合性現代化制藥企業,專業從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統、神經系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。 主營產品: Azacitidine,Bortezomib,Capecitabine,Carboplatin,Granisetron Hydrochloride,Ondansetron Hydrochloride,Doripenem Monohydrate 如需...
                                2020-06-11
                              • 齊魯制藥4類仿制藥「阿比特龍片」獲批上市
                                4月15日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥的4類仿制藥「阿比特龍片」已發送批件,成為繼恒瑞、正大天晴、江西香山藥業之后第4個同品種的國產仿制藥。 集采3家仿制藥全部中選 2019年7月5日,江蘇恒瑞成功拿下「醋酸阿比特龍片」的首仿,緊接著正大天晴在7月17日宣布「醋酸阿比特龍片」獲批的上市;香山藥業9月17日也成...
                                2020-04-21
                              • 齊魯制藥抗乳腺癌藥「依西美坦片」獲FDA批準上市
                                4月18日,齊魯制藥官方微信宣布乳腺癌治療藥物「依西美坦片」獲得美國FDA批準上市。 齊魯制藥2019年5月向美國FDA遞交了ANDA。依西美坦片從文件遞交到最終獲批只用了10個多月,零缺陷通過了形式審查和標簽審評,創造了齊魯制藥仿制藥在美申報及獲批的最快紀錄。 依西美坦片原研廠家為輝瑞,1999年獲得FDA批準上市,臨床...
                                2020-04-21
                              • 國產創新藥再添新成員,齊魯制藥復方抗體藥開啟臨床試驗
                                腫瘤免疫療法已經成為腫瘤治療領域最具前景、快速發展的新型治療方式,以PD-1、PD-L1、CTLA-4為靶標的免疫檢查點抑制劑產品,多項臨床試驗數據證實具有較好的治療效果。 然而在接受免疫檢查點抑制劑單藥治療的腫瘤患者中,僅有約20%~30%的患者能夠表現出持久的免疫應答,未被滿足的臨床需求極為迫切。 近日,齊魯制...
                                2020-03-22
                              • 國內第3家!齊魯制藥侖伐替尼仿制藥申報上市
                                2月25日,齊魯制藥侖伐替尼(受理號:CYHS2000144)向CDE提交上市申請并獲受理。侖伐替尼目前屬于晚期肝癌一線用藥,19年國內銷售額預測超5億元,齊魯制藥也成為繼正大天晴、南京先聲后,第3家提交侖伐替尼仿制藥上市申請的藥企。 (資料來源:CDE) 晚期肝癌一線用藥 侖伐替尼(又名樂伐替尼,英文名:Lenvatinib,...
                                2020-02-25
                              • 19年醫藥行業洗牌加速 齊魯制藥借機逆襲
                                近日,國內首個貝伐珠單抗生物類似藥花落齊魯制藥,獲批后該藥迅速在山東省藥采平臺掛網銷售,打破原研藥壟斷局面。2019年醫藥行業洗牌加速,齊魯制藥卻借此”大逆襲“。2019年至今齊魯制藥獲批上市的藥品已達13個,通過或視同通過一致性評價品種達22個。5個“4+7”品種在第二輪帶量采購中以最具競...
                                2019-12-23
                              • 齊魯制藥「華法林鈉片」首家通過一致性評價
                                華法林鈉片,屬于雙香豆素類中效抗凝劑,1954年在美國首次上市,適用于需長期持續抗凝的患者,能防止血栓的形成及發展。齊魯制藥研制的華法林鈉片于1995年在國內上市。自華法林鈉上市后的幾十年里,在臨床的應用經久不衰,得到了醫療機構和廣大患者的一致認可。 經過兩年多的藥學及臨床研究,該項目最終于2018年9...
                                2019-09-18
                              • 齊魯制藥、恒瑞醫藥、翰宇藥業三家過評 競品危險了
                                繼齊魯制藥、恒瑞醫藥后,鹽酸曲美他嗪緩釋片,第三家過評企業翰宇藥業來了——本次過評三家,一定程度上填補了過去該品種緩釋劑型的空白,并且,與之相對應的競品,也要注意了。 18億市場大品種,第三家過評企業來了 近日,深圳翰宇藥業發布公告,收到了國家藥監局下發的關于鹽酸曲美他嗪緩釋片《藥品注冊...
                                2019-07-10
                              齊魯制藥介紹
                              • 齊魯制藥位于山東省濟南,是中國大型綜合性現代化制藥企業。齊魯制藥主要從事治療腫瘤、感染、消化系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。齊魯制藥致力于研制開發治療常見病、多發病等危害人類健康疾病的藥物。齊魯制藥已先后研制成功了賽珍、歐賽、多帕菲、申捷、邦達、巨和粒等近百個國家級新藥,為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物,多項研究被評為國家、省級科技進步獎,并創造了良好的社會效益。公司建有制劑、化學合成、生物技術、抗生素發酵等七大生產基地,全自動生產線和其他主要生產設備及檢測儀器均購自于世界主要專業制藥設備制造商,現已具有國內乃至世界領先的生產能力和生產水平。
                              齊魯制藥相關專區
                              齊魯制藥相關產品
                              制藥行業熱點新聞
                              • 1第19屆世界制藥原料中國展 | 肖特醫藥包裝以人為本,關注藥品安全
                              • 高品質玻管和醫藥包裝為中國醫藥行業發展助力

                              • 22020 CPhI 原創撰稿人招募ing!集結八方精英
                              • 2020 CPhI 撰稿之旅,集精銳,創新高!誠邀您成為我們的撰稿人,撰寫分享制藥行業的相關原創文章。

                              • 3報名 | 4+7后 MAH政策解讀與實操培訓會
                              • 2019年4月19日-20日,CPhI制藥在線攜醫藥行業資深專家為各位解讀MAH制度的最新政策、分享MAH操作實踐經驗、正確認識MAH制度與“4+7”在醫藥產業鏈中的價值,為企業決策者的戰略制定指引方向,把握變局中的商業機遇。

                              • 4CPhI制藥在線防疫物資供需平臺上線!緊急配對助力藥企復工抗疫
                              • 疫情期間,不少企業都出現了采購資源匱乏、防疫物資短缺的緊急情況?!癈PhI制藥在線”急制藥人所急,迅速聯合CPhI & P-MEC China展會團隊,開通制藥原輔料包材及生產設備防疫物資采購快速通道,幫助制藥企業盡快找到所需物資順利復工,為戰勝疫情盡一份力!

                              • 5最全!恒瑞醫藥新藥產品線分析
                              • ?4月15日,恒瑞醫藥公布了2017年年報,報告期內,公司實現營業收入138.36億元,同比增長24.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元,同比增長24.25%。和往年看到的一樣,2017年年報中研發部分的介紹相對簡單。

                              • 6CPhI制藥在線投稿須知
                              • 歡迎廣大制藥行業人士向CPhI制藥在線投稿,投稿文章需要滿足以下條件。

                              • 7總理發話,支持互聯網醫院!阿里京東已入場
                              • “中央財政可以支持,這筆錢值得花!”,“‘互聯網+醫療健康’,不僅是促進我國衛生健康事業發展的重要舉措,也是助推我國經濟社會發展的強勁動力?!笨偫碓?月12日的國務院常務會議上說。

                              • 8鴻茅藥酒的“非遺”頭銜 背后的專家與關聯方重名者眾
                              • 如果不是突然引爆的輿論,或許還有很多消費者對鴻茅藥酒的神奇功效深信不疑。4月18日,北京律師殷清利申請公開鴻茅藥酒配制技藝入選非遺信息。記者發現,7年前已有學者對鴻茅藥酒是否符合非遺要求提出質疑。此外,多次為鴻茅藥酒背書的專家也與公司關聯方的重要人物出現重名。由此看來,事情似乎還會發酵。

                              • 9爾康制藥涉嫌虛增利潤將遭證監會處罰
                              • 爾康制藥(300267)涉嫌虛增業績一事從去年8月開始立案稽查,到昨日基本已有定論。4月18日晚間,爾康制藥公告稱,收到中國證監會的《行政處罰事先告知書》,公司涉嫌信披違規,證監會擬對公司及相關責任人作出警告及罰款決定。

                              • 10“新型毒 品”案引爭議 列管精神藥品是否等于毒 品?
                              • 距離一審宣判一年了,在湖北武漢,一起“高校副教授涉嫌制毒”案,依舊引發關注。

                              • 11預登記,領雙重禮——享制藥行業盛會
                              • CPhI & P-MEC China 2018展會即將在上海新國際博覽中心召開,參與預登記審核通過,即可獲取由"CPhI制藥在線"提供的雙重禮,100%中獎哦。

                              • 122018 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
                              • 2018 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

                              • 132019 CPhI系列展搭建商訂單及搭建須知
                              • 2019 CPhI China 搭建商訂單和搭建商須知。特別提醒:1. 本屆展會 光地限高4米,標改特限高3.5米,禁止搭建雙層展臺 。2. 高于2米作業時,不得使用梯子,而應該采用腳手架或登高工作平臺

                              • 14您所知道的“養樂多”,其實也做藥!
                              • 這些年,許多制藥公司都在做保健品、食品,進軍大健康,與此同時,食品企業也在涉獵醫藥,擴充自己的事業部、產品線。這其中,家喻戶曉的養樂多公司,就是這樣,在穩固其自身拳頭產品的同時,也逐漸在藥品行業(尤其是腫瘤藥方面),投石問路。

                              • 15GSK一高管因不當行為被立即開除
                              • 3月24日,葛蘭素史克在其官網上發布一則公開信,信中表示經董事會商議,決定終止Moncef Slaoui擔任Galvani董事會主席一職,并立即生效。

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